Regulatory Affairs Manager

Regulatory Affairs Manager

Si vous avez une affinité avec des thérapies naturelles, l'opportunité que nous proposons est peut-être celle que vous recherchez.

Pour un leader international dans le domaine des médicaments et thérapies naturels, nous recherchons un Responsable des Affaires Réglementaires (Wallonie).

Une formation en pharmacie (Pharm D) et une bonne connaissance de l'anglais sont indispensables. La fonction proposée implique également la gestion d'une équipe.

Notre client est une entreprise internationale présente 7 pays différents et spécialisée dans l'aromathérapie scientifique, la gemmothérapie, les fleurs de Bach et autres remèdes naturels biologiques, les cosmétiques et les compléments alimentaires.

Job Scope:

Au sein du département Scientifique, dont la mission est la mise et le maintien sur le marché de produits surs et en conformité partout dans le monde, le Responsable d’Équipe Affaires Réglementaires est le référent dans la validation de la conformité règlementaire des produits.

Le collaborateur a la responsabilité des Affaires Réglementaires et de leurs managements, pour l’ensemble du portefeuille produits de la société (Chimiques, Cosmétiques, Biocides, Compléments alimentaires, Dispositifs médicaux).


Description de la fonction:

Vos tâches récurrentes et votre périmètre de responsabilités :

Stratégie des affaires réglementaires

• Responsabilité de la constitution et du suivi des dossiers réglementaires.

• Contribuer à la définition des axes stratégiques réglementaires au sein de l’entreprise en fonction de la législation en cours.

• Analyse et évaluation des risques règlementaires liés aux produits.

• En collaboration avec l’équipe marketing, vous élaborez les stratégies d’enregistrement tout en assurant la coordination et la planification des plans d’enregistrement des produits.

• Assurer la veille réglementaire.

• Vous assurez un rôle de conseil sur la stratégie de communication des produits et des activités promotionnelles avec la législation


Assurer la conformité règlementaire et coordination des relations / communication avec les autorités

• Vous êtes amené à assurer la conformité des produits en fonction des territoires avec réalisation et coordination des éléments nécessaires à la réalisation des enregistrements.

• Vous enregistrez nos matières premières auprès de l’ECHA et en garantissez la conformité avec REACH.

• Gestion des relations professionnelles et interactions avec les autorités pour l’enregistrement et la vie des produits.

• Vous représentez l’entreprise auprès des autorités et intervenez dans les associations industrielles sur les questions liées aux affaires réglementaires et la défense des huiles essentielles


Management d'équipe

• En tant que manager, vous vous assurez de la répartition optimale des rôles et responsabilités dans l'équipe

• Vous évaluez et développez les compétences de vos collaborateurs.

Votre Profil:

• Un diplôme en pharmacie

• Français + Maitrise de l’anglais opérationnel lié à la fonction.

• Familier dans l’utilisation de la suite office et idéalement d’un outil ERP(D365) et BI.

• Connaissance indispensable des réglementations européennes sur les produits de bien-être et expertise des sources d'informations réglementaires (2017/745; 1223/2009; 528/2012, ...)

• Une première expérience réussie dans le management et la gestion d'équipe.

• Sociable, facilité à communiquer dans un environnement international et à divers niveaux de responsabilités.

• Une affinité avec les thérapies naturelles sera appréciée

Offre:

Contrat durée indéterminée.

N'hésitez pas à postuler ici. A très bientôt!

Katleen Broeckhoven



Travel time?