JOB SCOPE:
Als Market Access & Compliance Manager (met RIP verantwoordelijkheid) speel je een cruciale rol in het uitvoeren van alle market access, prijs- en terugbetalingsdossiers alsook ben je verantwoordelijk voor de communicatie hieromtrent. Dit zowel voor nieuwe lanceringen als voor het beheer van de bestaande portefeuille (prijsverhogingen, aanpassingen terugbetalingen,…)..
Daarnaast fungeer je als Verantwoordelijk Persoon voor Informatie en Voorlichting (RIP kwalificatie nog niet vereist) en bewaak je de algehele compliance binnen de organisatie.
Je rapporteert aan de Pharmaceutical & Medical Affairs Director.
- Verantwoordelijk voor het onderhoud van alle prijs- en terugbetalingsactiviteiten van het portfolio.
- Verantwoordelijk voor het behalen van prijs en terugbetaling van nieuwe lanceringen
- Verantwoordelijk voor het nazien van correcte voorlichting en reclame volgens de geldende wetgeving in België
- Controleren of alle wetenschappelijke sponsoring activiteiten in overeenstemming is met geldende regel- en wetgeving.
KERNVERANTWOORDELIJKHEDEN:
Market Access
- Coördineren van P&R-procedures om tijdige productlanceringen te verzekeren.
- Voorbereiden en indienen van prijsverhogingsdossiers en het beheren van prijswijzigingen.
- Definiëren van strategische prijs- en vergoedingsmogelijkheden in samenwerking met portfolio en marketing.
- Onderhouden van de productprijslijst en het overzicht van productbeschrijvingen.
- Fungeren als primair contactpersoon met de bevoegde instanties, zoals RIZIV, FOD Economie, BCFI en APB, CNS,…
- Optreden als aanspreekpunt voor communicatie met interne en externe stakeholders rondom market access, lanceringen, onbeschikbaarheden en stopzetting van commercialisatie van producten
- Nauwe samenwerking met de Launch Coordinator
RIP (Responsible Person for Information and Publicity)
- Controleren of alle reclame voldoet aan de wetten en reglementen vòòr de verspreiding ervan.
- Verlenen van definitieve goedkeuring voor reclameprojecten.
- Verifiëren van bijsluiters en bijbehorende vertalingen.
- Toezicht houden op de opleiding van medisch vertegenwoordigers.
Compliance
- Waarborgen dat alle (HCP/HCO/PO) gesponsorde activiteiten voldoen aan de wetgeving en industriecodes.
- Bewaken van transparante rapportage van interacties aan de relevante instanties.
- Controleren van waardeoverdrachten zoals betalingen, sponsoring en consultancy.
- Opstellen van correcte contracten voor consultancy, sponsoring of fee-for-service overeenkomsten.
- Toepassen van geldende financiële drempels en hospitalitylimieten.
- Trainen en begeleiden van interne teams rond regels voor HCP/HCO-interacties.
- Signaleren en opvolgen van mogelijke compliancerisico’s.